1. [多选题]下列属于第三类医疗器械的是( )
A. 植入式心脏起搏器
B. 人工晶体
C. 人工心肺机
D. 光学内窥镜
2. [单选题]一次性使用输液器(infusion sets for single use)要求( )
A. 无菌、无热源
B. 无气泡
C. 无污染
D. 无杂质
3. [多选题]委托生产第二类、第三类医疗器械的，委托方应当向所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门办理委托生产备案;食品药品监督管理部门应当发给医疗器械委托生产备案凭证。 备案时应当提交以下资料。( )
A. 受托方的《医疗器械生产许可证》或者第一类医疗器械生产备案凭证复印件;
B. 委托生产医疗器械的注册证或者备案凭证复印件;
C. 委托方和受托方企业营业执照和组织机构代码证复印件;
D. 经办人授权证明
E. 委托生产合同复印件;
4. [单选题]在中华人民共和国境内从事医疗器械的( )单位和个人，应当遵守《医疗器械监督管理条例》。
A. 研制、生产、经营、使用、监督管理
B. 研制、生产、经营、使用
C. 生产、经营、使用、监督管理
5. [单选题]我国医疗器械的注册产品标准用字母表示为( )
A. GB
B. YY
C. YZB
6. [单选题]关于数字X线信息影像形成的叙述，错误的是()
A. 被照体为信息源
B. X线为信息载体
C. X线诊断是X线影像信息传递与的过程
D. 信息影像形成的质量，取决于被照体与后处理
E. 经显影处理后形成X线信息影像
7. [多选题]在选购和使用医用纱布时应注意( )
A. 产品说明书上是否注明“非无菌”或“无菌”
B. 无菌方式包装的纱布可直接使用
C. 非无菌方式包装的纱布必须消毒后使用
D. 核对产品有效期
8. [单选题]有关带宽的叙述，正确的是()
A. 层面越厚，带宽越宽
B. 减少带宽可降低信噪比
C. 减少带宽可使图像对比度上升
D. 减少带宽增加扫描层数
E. 射频带越宽，信号采集范围就越小
9. [单选题]医疗器械经营企业擅自变更注册地址、仓库地址的,有食品药品监督管理部门责令期限改正,予以通报批评,并处以( )罚款。
A. 5000元
B. 5000元以上10000元以下
C. 5000元以上20000元以下
10. [单选题]国家对医疗器械实行分类注册管理,境外第一类医疗器械由( )核发注册证
A. 由设区的市级(食品)药品监督管理机构
B. 由省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门
C. 由国家食品药品监督管理局
