1. [多选题]生物利用度实验设计正确的是
A. 受试者为男性，例数为18～24人，年龄在18～40周岁
B. 采用双周期交叉随机试验设计，间隔大于药物7～10个半衰期
C. 采样总点数不少于12个点，即峰前部至少取4个点，峰后部取6个或6个以上的点
D. 采样时间持续3～5个半衰期或C的1/10～1／20
E. 参比制剂首选批准上市或质量好的静脉注射制剂或其他剂型，服药剂量可与临床用药剂量不一致
2. [多选题]影响局麻药药理作用的因素包括
A. 神经纤维的粗细
B. 体液的pH
C. 药物的浓度
D. 肝脏的功能
E. 血管收缩药
3. [多选题]有关肝肠循环的描述，哪几项正确
A. 肝肠循环明显的药物，口服后其药，时曲线有双峰或多峰现象
B. 如中止药物的肝肠循环，可减少药物的重吸收(reabsorption)，促进药物排泄
C. 有肝肠循环的药物，改为静脉注射，可使肝肠循环更为明显
D. 做胆瘘手术后，肝肠循环可消失
E. 所有的药物都有不同程度的肝肠循环
4. [多选题]新生儿不宜应用的药物是
A. 维生素E
B. 磺胺药
C. 氯霉素
D. 去甲万古霉素
E. 对乙酰氨基酚
5. [多选题]人用药物注册技术要求国际协调会议（ICH）达成共识，并已制定出相关技术要求的有
A. 质量（Q）
B. 安全性（S）
C. 有效性（S）
D. 综合要求（M）
E. 均一性（U）
