
【名词&注释】
临床试验(clinical trial)、管理办法、医疗机构(medical institutions)、主要原因(main cause)、氨苄西林(ampicillin)、产品目录(catalog)、消化性溃疡病(peptic ulcer)、有关规定(related regulations)、管理部门、符合规定(conforming to prescribed)
[多选题]对现有的前瞻性随机临床试验进行经济分析其优点有哪些
A. 最能反映药物在真实世界里的成本效果
B. 可以计算生活质量
C. 费用比前瞻性随机临床试验贵
D. 临床结果已知,经济假设更强
E. 病人的选择偏倚小,可信度高
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举一反三:
[多选题]根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》,下列说法正确的是
A. 药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料和容器,必须符合药用要求和保障人体健康、安全的标准
B. 药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料和容器,应经国务院药品监督管理部门批准注册
C. 直接接触药品的包装材料和容器的管理办法、产品目录和药用要求与标准,由国务院药品监督管理部门组织制定并公布
D. 医疗机构配制制剂的标签和说明书应当经国务院药品监督管理部门批准
E. 医疗机构配制制剂所使用的直接接触药品的包装材料和容器应当经省级药品监督管理部门批准
[单选题]既可以经胃肠道给药又可以经非胃肠道给药的剂型是
A. 合剂
B. 溶液剂
C. 注射剂
D. 滴眼剂
E. 气雾剂
[单选题]下列关于注射用水的叙述哪条是错误的
A. 为纯水经蒸馏所得的水
B. 为pH值5.0~7.0,且不含热原的重蒸馏水
C. 为经过灭菌处理的蒸馏水
D. 为无色的澄明液体,无臭无味
E. 应采用密闭系统收集,于制备后12小时内使用
[单选题]糖化血红蛋白的正常值参考范围是( )。
A. 一点终点法4.8%~6.0%
B. 两点终点法3.8%~5.0%
C. 竞争免疫比浊法3.8%~5.0%
D. 直接遮蔽法2.8%~4.0%
E. 高效液相法4.8%~6.0%
[单选题]酸化尿液,则弱酸性药物
A. 解离型增多,重吸收减少
B. 非解离型增多,重吸收增多
C. 解离型减少,重吸收减少
D. 非解离型减少,重吸收增多
E. 水溶性增大,易于排泄
[多选题]药品批发企业与供货单位签订的质量保证协议至少包括以下内容
A. 明确双方质量责任
B. 药品包装、标签、说明书符合有关规定(related regulations)
C. 药品运输的质量保证及责任
D. 药品质量符合药品标准等有关要求
E. 供货单位应当提供符合规定(conforming to prescribed)的资料且对其真实性、有效性负责
[单选题]男性患者,63岁,诊断为消化性溃疡病(peptic ulcer),医生为其开具了抗菌药物,该患者应用抗菌药的目的是
A. 保护胃黏膜
B. 抗幽门螺杆菌
C. 抑制胃酸分泌
D. 清除肠道寄生菌
E. 减轻溃疡病的症状
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