
【名词&注释】
质量检查(quality inspection)、注射剂(injection)、基本要求(basic requirements)、不合格(unqualified)、原辅料(raw material and adjunct)、操作规程(operating rules)、包装材料(packaging material)、负责人(person in charge)
[单选题]依照《药品经营质量管理规范》,有关药品零售企业购进药品,说法错误的是
A. 药品零售企业应当按规定的程序和要求对到货药品逐批进行验收
B. 应建立验收记录
C. 验收合格的药品应当及时入库或者上架
D. 验收不合格的,不得入库或者上架,并报告质量管理负责人(person in charge)处理
E. 验收不合格的应当注明不合格事项及处置措施
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举一反三:
[单选题]临床发现直肠质硬肿块,能提示肿瘤晚期的是
A. 肿块引起肠腔狭窄
B. 形成“冷冻样盆腔”
C. 浸润至肛门引起痛感
D. 肿块与邻近结构粘连固定
E. 直肠壁外可触及单个肿大的结节
[多选题]新版《GMP》对药品生产质量管理的基本要求做了规定,要求配备的资源包括
A. 经批准的工艺规程和操作规程(operating rules)
B. 足够的厂房和空间
C. 适用的设备和维修保障
D. 正确的原辅料、包装材料(packaging material)和标签
E. 具有足够数量的执业药师
[单选题]注射剂的制备流程是( )
A. 原辅料的准备→配制→滤过→灌封→灭菌→质量检查
B. 原辅料的准备→滤过→配制→灌封→灭菌→质量检查
C. 原辅料的准备→配制→滤过→灭菌→灌封→质量检查
D. 原辅料的准备→灭菌→配制→滤过→灌封→质量检查
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