【名词&注释】
技术职称(technical titles)、血液制品(blood products)、精神药品(psychotropic drugs)、技术人员(technician)、医药卫生体制改革(health system reform)、包装材料(packaging material)、总结报告(summary report)、国家食品药品监督管理局、停止使用(stopping usage)、自行处理
[单选题]对于直接接触药品的包装材料和容器，以下说法不正确的是
A. 必须符合药用要求
B. 必须符合保障人体健康、安全的标准
C. 由药品监督管理部门在审批药品时分开审批
D. 药品生产企业不得使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器
E. 对不合格的直接接触药品的包装材料和容器，由药品监督管理部门责令停止使用(stopping usage)
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举一反三：
[单选题]下列关于药品召回的组织实施，不正确的是
A. 药品生产企业对收集的信息进行分析，对可能存在安全隐患的药品进行调查评估，决定是否予以召回
B. 药品生产企业在启动药品召回后，应当将调查评估报告和召回计划提交所在地省级药品监督管理部门备案
C. 药品生产企业在实施召回的过程中，应定期向所在地省级药品监督管理部门报告进展情况
D. 药品生产企业对召回药品可自行处理或销毁，但应当有详细的记录
E. 药品生产企业在召回完成后，应当对召回效果进行评价，向所在地省级药品监督管理部门提交药品召回总结报告(summary report)
[多选题]根据《处方药与非处方药流通管理暂行规定》，销售处方药和甲类非处方药的零售药店必须
A. 具有《药品经营企业许可证》
B. 配备驻店执业药师或药师以上药学技术人员
C. 悬挂执业药师证书
D. 配备驻店从业药师或驻店药师
E. 配备驻店财务人员
[单选题]水肿伴痛风的患者禁用
A. 螺内酯
B. 氨苯蝶啶
C. 阿米洛利
D. 乙酰唑胺
E. 氢氯噻嗪
[多选题]目前已经实施药品电子监管的品种包括
A. 麻醉药品
B. 血液制品
C. 中药注射剂
D. 含地芬诺酯复方制剂
E. 国家基本药物
[单选题]某片剂平均片重为0.5g，其重量差异限度为
A. ±1.0%
B. ±2.5%
C. ±5.0%
D. ±7.5%
E. ±10.0%
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