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按临床试验阶段分期,考察在广泛使用条件下药物的疗效和不良反应

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  • 【名词&注释】

    临床试验(clinical trial)、经营活动(operating activities)、肺炎衣原体(chlamydia pneumoniae)、月经不调(menoxenia)、流感嗜血杆菌(haemophilus influenzae)、证明文件(documentary evidence)、当地政府(local government)、季节性过敏性鼻炎(seasonal allergic rhinitis)、运输工具(conveyance)、疫苗流通和预防接种管理条例

  • [单选题]按临床试验阶段分期,考察在广泛使用条件下药物的疗效和不良反应,评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量等的试验是

  • A. Ⅰ期临床试验
    B. Ⅱ期临床试验
    C. Ⅲ期临床试验
    D. Ⅳ期临床试验
    E. 生物等效性试验

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  • 举一反三:
  • [多选题]根据疫苗流通和预防接种管理条例,药品批发企业申请新增疫苗经营业务,应当具备个条件包括:
  • A. 具有从事疫苗管理的专业技术人员
    B. 具有保证疫苗质量的冷藏设备和冷藏运输工具(conveyance)
    C. 具有当地政府(local government)采购第一类疫苗的采购合同
    D. 具有符合疫苗储存运输管理规范的管理制度
    E. 具有药品检验机构依法签发的每批检验合格证明文件

  • [单选题]药品储存应实行色标管理,其中待验品的色标为
  • A. 黄色
    B. 红色
    C. 绿色
    D. 粉色
    E. 黄绿色

  • [单选题]患者,女性,55岁。主诉打喷嚏、鼻塞、流鼻涕、眼部红痒,症状没有季节性,但休假时这些症状就消失,下列哪种药物最有可能减轻患者症状
  • A. 阿托品
    B. 皮质醇
    C. 异丙托溴铵
    D. 非索非那定
    E. 萘甲唑林

  • [单选题]不属于逍遥散主治证候的是( )
  • A. 寒热往来
    B. 胸闷嗳气
    C. 月经不调
    D. 神疲食少
    E. 两胁作痛

  • [单选题]社区获得性肺炎(CAP)最常见的致病菌为
  • A. 肺炎链球菌
    B. 流感嗜血杆菌
    C. 嗜肺军团菌
    D. 肺炎衣原体
    E. 肺炎支原体

  • [单选题]下列关于胶囊剂的叙述错误的是
  • A. 吸收好,生物利用度高
    B. 可提高药物的稳定性
    C. 可避免肝的首过效应
    D. 可掩盖药物的不良臭味
    E. 可弥补其他剂型不足

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