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药品生产、经营、使用的单位和个人发现可疑的药品不良反应病例时

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  • 【名词&注释】

    操作方法(operation method)、毒副反应(toxic side effects)、毒副作用(side effect)、重铬酸钾(potassium dichromate)、玻璃器皿(glassware)、国家食品药品监督管理局、磷酸盐缓冲液(phosphate buffer)、饱和溶液(saturated solution)、醋酸盐缓冲液(acetate buffer solution)、洁净度要求

  • [单选题]药品生产、经营、使用的单位和个人发现可疑的药品不良反应病例时,需进行详细记录、调查,并按要求填写报表,向

  • A. 辖区内药品不良反应监测中心报告
    B. 国家药品不良反应监测中心报告
    C. 药品不良反应专家咨询委员会报告
    D. 辖区内食品药品监督管理局报告
    E. 国家食品药品监督管理局报告

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  • 举一反三:
  • [单选题]除去注射用的针头热原一般可采用
  • A. 高温法
    B. 酸碱法
    C. 吸附法
    D. 微孔滤膜过滤法
    E. 离子交换法

  • [单选题]采用第一法(即硫代乙酰胺法)检查重金属杂质时,要求溶液的pH值应控制在3~3.5范围内。此时应加入
  • A. 盐酸
    B. 氨-氯化铵缓冲液
    C. 醋酸盐缓冲液(acetate buffer solution)
    D. 酒石酸氢钾饱和溶液(saturated solution)(pH3.56)
    E. 磷酸盐缓冲液(phosphate buffer)

  • [单选题]有关无菌操作的叙述哪条是错误的
  • A. 无菌操作法是整个过程控制在无菌条件下进行的一种操作方法
    B. 适用于不耐热药物的注射剂、眼用制剂、皮试液、海绵和创伤制剂的制备
    C. 根据GMP,无菌区的洁净度要求为10000级
    D. 生产过程采用尽量避免微生物污染的操作
    E. 无菌操作的场所通常为洁净室或洁净工作台

  • [单选题]有关剂型重要性的叙述错误的是
  • A. 改变剂型可降低或消除药物的毒副作用
    B. 剂型可以改变药物作用的性质
    C. 剂型是药物的应用形式,能调节药物作用的速度
    D. 某些剂型有靶向作用
    E. 剂型不能影响药效

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