
【名词&注释】
车前子(plantain seed)、管理办法、精神药品(psychotropic drugs)、鱼腥草(heartleaf houtluynia)、生物制品(biological products)、川贝母(sichuan fritillary bulb)、化学药品(chemicals)、桑白皮(cortex mori)、绵马贯众、非处方药说明书
[单选题]精神药品处方至少保存
A. 1年
B. 2年
C. 3年
D. 5年
E. 7年
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举一反三:
[单选题]既善敛肺平喘化痰,为治喘咳痰嗽常用药,又为治带下白浊的良药的是( )
A. 桑白皮(cortex mori)
B. 车前子
C. 川贝母
D. 白果
E. 鱼腥草
[多选题]有关药品说明书和标签修改的补充申请叙述正确的是
A. 已经批准注册的药品,其说明书和标签的格式、内容不符合《规定》的,均应当根据《关于实施<药品说明书和标签管理规定>有关事宜的公告》(以下简称《公告》)的要求提出补充申请
B. 化学药品(chemicals)、生物制品说明书和标签修改的补充申请按照《药品注册管理办法》关于补充申请的要求执行
C. 药、天然药物说明书和标签修改的补充申请按照《关于印发中药、天然药物处方药说明书格式内容书写要求及撰写指导原则的通知》执行
D. 非处方药说明书和标签修改的补充申请按照《药品注册管理办法》的要求执行,进口药品由国家局受理和备案,备案日期为修订日期
E. 药品生产企业提出补充申请时提交的药品说明书和标签必须是实样,不可以是设计样稿
[单选题]以下哪种药材中显微可见间隙腺毛
A. 大黄
B. 党参
C. 绵马贯众
D. 川乌
E. 人参
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