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评审后符合新药临床试验规定的,国家食品药品监督管理总局将哪项

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  • 【名词&注释】

    生物制品(biological products)、因人制宜、利水渗湿(inducing diuresis and excreting dampnes ...)、中医整体观念、关系密切、金属螯合剂(metal complexing agent)、管理部门、食品药品监督管理、祛风胜湿、渗透压调节剂(osmo-regulator)

  • [单选题]评审后符合新药临床试验规定的,国家食品药品监督管理总局将哪项发给新药申请单位

  • A. 新药证书
    B. 药物临床试验批件
    C. 审查意见通知书
    D. 药品生产许可证
    E. 申请受理通知书

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  • 举一反三:
  • [单选题]中医整体观念的内涵是( )
  • A. 人体是一个有机的整体,人与自然界的统一性
    B. 人与社会环境的统一性
    C. 人与自然界的统一性
    D. 同病异治,异病同治
    E. 因时、因地、因人制宜

  • [单选题]烘干是利用加温的方法使药材干燥,一般温度以( )为宜。
  • A. 20℃~30℃
    B. 30℃~40℃
    C. 40℃~50℃
    D. 50℃~60℃
    E. 60℃~70℃

  • [单选题]七情配伍中可以提高药效的是
  • A. 相杀、相畏
    B. 相杀、相反
    C. 相须、相使
    D. 相须、相恶
    E. 相恶、相反

  • [单选题]负责对新药临床试验申报资料进行现场核查的部门是
  • A. 国家食品药品监督管理总局
    B. 国家食品药品监督管理总局药品审评中心
    C. 国家食品药品监督管理总局药品评价中心
    D. 省、自治区、直辖市药品监督管理部门
    E. 中国药品生物制品检定所

  • [多选题]与癫病关系密切的脏腑有( )
  • A. 心
    B. 脾
    C. 肝
    D. 胆
    E. 肾

  • [单选题]下列各项,不属于祛湿剂范畴的是
  • A. 清热祛湿
    B. 燥湿和胃
    C. 利水渗湿
    D. 燥湿化痰
    E. 祛风胜湿

  • [单选题]聚乙烯醇在滴眼液中的作用主要为
  • A. pH调节剂
    B. 金属螯合剂
    C. 黏度调节剂
    D. 抗氧剂
    E. 渗透压调节剂(osmo-regulator)

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