医疗器械行业资格2022试题答案+专家解析(08.05)

1. [单选题]如某医疗器械包装上标注的批准文号^{(registered number of approval)}为桂械备20140001号，则可判断此医疗器械为( ) 医疗器械。

A. 第一类^{(first kind)}
B. 第二类
C. 第三类

2. [单选题]国家对医疗器械实行分类注册管理,境内第一类^{(first kind)}医疗器械由( )核发注册证

A. 由设区的市级(食品)药品监督管理机构
B. 由省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门
C. 由国家食品药品监督管理局

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