1. [多选题]我国医疗器械的产品标准分为( )。
A. 国家标准
B. 行业标准
C. 注册产品标准
D. 企业标准
2. [单选题]对增强扫描原理和意义的论述,错误的是:
A. 不同的组织结构对对比剂吸收数量和分布不同
B. 不同的病变性质对对比剂吸收数量和分布不同
C. 当两种组织对X线的吸收差加大时,图像对比增加
D. 增强扫描使病变组织的密度、形态、大小显示更为突出
E. 增强扫描主要是增加组织间的天然对比
3. [单选题]医疗器械广告是哪级部门批准( )
A. 省级食品药品监督管理部门
B. 市级食品药品监督管理部门
C. 国家食品药品监督管理部门
4. [单选题]医疗器械生产企业停产( )年以上的,产品注册证书自行失效。
A. 2
B. 3
C. 4
5. [单选题]《医疗器械生产企业许可证》有效期( )。
A. 3年
B. 4年
C. 5年