1. [单选题]注射剂的质量要求不包括哪一条
A. 无菌,具有对组织的安全性
B. 无微粒
C. pH值在4~9范围内
D. 无热原
E. 与血浆渗透压相等或接近
2. [单选题]下列关于灭菌和无菌制剂的叙述正确的是
A. 滴眼剂要求严格灭菌和等渗,而洗眼剂无需灭菌和等渗
B. 注射用(for injection)无菌粉末可分为注射用(for injection)冷冻干燥制品和注射用(for injection)无菌分装产品
C. 眼用液体制剂只能是真溶液
D. 眼部外伤或术后用的眼用制剂要求绝对无菌,应该加入抑菌剂
E. 输液剂与注射剂的质量要求完全不同
3. [单选题]甲状腺分泌的主要激素是
A. 单碘酪氨酸
B. 双碘酪氨酸
C. 甲状腺素
D. 甲状腺球蛋白
E. 蛋白水解酶
4. [单选题]盐酸滴定液
A. 三氧化二砷
B. 对氨基苯磺酸
C. 无水碳酸钠(soda ash)
D. 重铬酸钾
E. 邻苯二甲酸氢钾
5. [单选题]下列关于GLP的叙述错误的是
A. GLP是药物非临床研究质量管理规范
B. 药物的非临床研究是指非人体研究,亦称为临床前研究
C. 用于评价药物的安全性
D. 我国的GLP于1979年发布并于1979年11月1日起施行
E. 包括单次给药的毒性反应、生殖毒性反应、致突变反应等