1. [单选题]我国药典规定片剂的重量差异限度,片重大于0.3克的片剂的重量差异限度为()。
A. ±7.5
B. ±5.0
C. ±9.0
D. ±2.5
E. ±8.5
2. [单选题]下列宜制成软胶囊剂(soft capsules)的是()
A. O/W乳剂
B. 硫酸锌
C. 维生素E
D. 药物的稀乙醇溶液
E. 药物的水溶液(aqueous solution)
3. [单选题]制备注射剂的环境区域划分哪一条是正确的()
A. 精滤、灌封、灭菌为洁净区
B. 精滤、灌封、安瓿干燥灭菌后冷却为洁净区
C. 配制、灌封、灭菌为洁净区
D. 灌封、灭菌为洁净区
E. 配制、精滤、灌封、灯检为洁净区
4. [单选题]注射用水和纯化水检查项目的主要区别是()
A. 钙盐
B. 氯化物
C. 细菌内毒素
D. 硫酸盐
E. 重金属
5. [单选题]新药的试生产期(trial operation term)为()
A. 1年
B. 2年
C. 5年
D. 10年