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2021医疗器械行业初级资格冲刺密卷讲解(12.15)

来源: 不凡考网    发布:2021-12-15     [手机版]    
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1. [单选题]医疗器械生产企业擅自在医疗器械说明书中增加产品适用范围,应该以下哪种情况进行处罚:( )。

A. 按广告宣传,由工商行政管理部门依据广告法进行处罚
B. 按未履行变更医疗器械产品使用说明书处罚
C. 依据《条例》,按无证产品进行处罚


2. [多选题]医疗器械的经营企业应当符合以下条件:( )。

A. 具有独立的法人资质的企业
B. 具有与其经营的医疗器械相适应的质量检验人员
C. 具有与其经营的医疗器械产品相适应的经营场地及环境
D. 具有与其经营的医疗器械产品相适应的技术培训、维修等售后服务能力


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