
【名词&注释】
法律责任、不良反应(adverse reaction)、合法权益(legal rights)、民事责任(civil liability)、药品说明书(drug instruction)、说明书和标签、卫生行政部门(health administration)、密切相关(closely related)、国家食品药品监督管理局、管理部门
[单选题]药品生产企业终止生产药品或关闭的,药品经营企业终止经营药品或关闭,《药品生产许可证》、《药品经营许可证》应
A. 可继续使用
B. 由原发证部门缴销
C. 可转让
D. 可自行销毁
E. 收回
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举一反三:
[单选题]经营者和消费者之间的约定不得
A. 违背法律、法规的规定
B. 有欺诈嫌疑
C. 不利于一方的条款
D. 与交易无关
E. 贿赂行为
[单选题]甲省乙市丙医院使用丁药品企业生产的某抗菌药物,发生严重的不良反应,如该药品需要实施召回,制定召回计划并组织实施的主体是
A. 甲省药品监督管理部门
B. 乙市卫生行政部门(health administration)
C. 丙医院
D. 丁药品生产企业
[单选题]关于药品标签和包装的说法,不正确的是
A. 药品的标签应当以说明书为依据,其内容不得超出说明书的范围
B. 药品标签上不得印有暗示疗效、误导使用的文字和标识
C. 药品包装上可印有宣传产品的文字和标识
D. 药品标签上应有指导安全、合理用药的文字和资料
E. 供上市销售的最小包装必须附有说明书
[单选题]发布虚假广告,欺骗和误导消费者,使购买商品或者接受服务的消费者的合法权益受到损害的,由广告
主依法承担
A. 法律责任
B. 刑事责任
C. 民事责任
D. 全部费用
E. 部分费用
[单选题]被称为"骨之余"的是
A. 爪
B. 齿
C. 髓
D. 筋
E. 脑
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