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下列哪一项为新药Ⅳ期临床试验的内容之一

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  • 【名词&注释】

    临床试验(clinical trial)、随机对照(randomized controlled)、静脉注射(intravenous injection)、行政部门(administrative department)、非处方药(otc)、大环内酯类抗生素(macrolide antibiotics)、技术工作(technology work)、第一类精神药品、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、国家食品药品监督管理局

  • [单选题]下列哪一项为新药Ⅳ期临床试验的内容之一

  • A. 健康志愿者为受试对象,研究新药的人体耐受性和药动学
    B. 以患者为受试对象进行随机盲法对照试验,找到最佳治疗方案
    C. 遵循随机对照原则进一步考察安全性和疗效
    D. 药品上市后的临床试验,包括不良反应监察、治疗药物监测、药物相互作用等
    E. 研究药物在正常人和患者体内的吸收、分布、代谢和排泄的规律性

  • 查看答案&解析
  • 举一反三:
  • [单选题]用于抗艾滋病病毒的药物是
  • A. 利巴韦林
    B. 扎那米韦
    C. 齐多夫定
    D. 阿昔洛韦
    E. 碘苷

  • [单选题]对大环内酯类抗生素不敏感的微生物是
  • A. 军团菌
    B. 链球菌
    C. 支原体
    D. 变形杆菌
    E. 厌氧菌

  • [单选题]卫生行政部门接到医疗机构销毁麻醉药品、第一类精神药品申请后,应当于日内到场监督医疗机构销毁行为
  • A. 3
    B. 5
    C. 7
    D. 15
    E. 30

  • [单选题]胰岛素的常用给药途径是
  • A. 口服
    B. 皮下注射
    C. 静脉注射
    D. 舌下给药
    E. 吸入给药

  • [单选题]新生儿棒式体温计的测量范围是
  • A. 31~41℃
    B. 30~40℃
    C. 32~42℃
    D. 30~42°C
    E. 35~42℃

  • [单选题]红色用于
  • A. 。处方药专有标识图案
    B. 非处方药专有标识图案
    C. 甲类非处方药专有标识图案
    D. 乙类非处方药专有标识图案
    E. 企业经营非处方药的指南性标志

  • [单选题]特殊管理药品是
  • A. 麻醉药品、精神药品、戒毒药品、放射性药品
    B. 麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品
    C. 麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、注射药品
    D. 麻醉药品、生化药品、医疗用毒性药品、放射性药品
    E. 麻醉药品、生物药品、医疗用毒性药品、放射性药品

  • [单选题]国家食品药品监督管理局
  • A. 负责全国药品不良反应监测管理工作
    B. 对本行政区域内发生的药品严重不良反应组织调查、确认和处理
    C. 承办全国药品不良反应监测技术工作(technology work)
    D. 承担全国药品不良反应报告资料的收集、评价、反馈和上报工作
    E. 参与药品不良反应监测的国际交流

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