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药品生产企业对本企业上市5年以内的药品的安全有效问题进行密切

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  • 【名词&注释】

    血药浓度、流行性脑脊髓膜炎(epidemic cerebrospinal meningitis)、雷尼替丁(ranitidine)、抗癫痫药(antiepileptic drugs)、国务院、自治区(autonomous region)、工作日(working day)、管理部门、磺胺噻唑(sulfathiazole)、性溃疡(venereal ulcer)

  • [单选题]药品生产企业对本企业上市5年以内的药品的安全有效问题进行密切追踪,并随时收集所有可疑不良反应病例,对其中严重、罕见或新的药品不良反应病例,须用有效方式快速报告,最迟不超过几个工作日(working day)

  • A. 5
    B. 10
    C. 15
    D. 20
    E. 30

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  • 举一反三:
  • [单选题]下列哪一个是不需要监测血药浓度的药物
  • A. 地高辛
    B. 茶碱
    C. 卡马西平
    D. 甲氨蝶呤
    E. 雷尼替丁

  • [单选题]国务院药品监督管理部门根据保护公众健康要求,对药品生产企业生产的新药品种设监测期,监测期内不得批准其他企业生产和进口,该期限不超过
  • A. 3年
    B. 5年
    C. 8年
    D. 10年
    E. 12年

  • [单选题]治疗流行性脑脊髓膜炎宜选
  • A. 磺胺嘧啶(SD)+TMP
    B. 磺胺甲唑(SMZ)+TMP
    C. 酞磺胺噻唑(sulfathiazole)(PST)
    D. 磺胺醋酰钠(SA)
    E. 磺胺嘧啶(SD)+链霉素

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