【名词&注释】
研究进展(research progress)、食品安全(food safety)、血药浓度、临床试验(clinical trial)、医疗机构(medical institutions)、总结报告(summary report)、管理部门、批准文号(registered number of approval)、人民政府(s government)、食品药品监督管理
[单选题]临床研究时间超过多长时间，申请人应当自批准之日起每年向国家食品药品监督管理总局和省级药监局提交临床研究进展报告
A. 1年
B. 2年
C. 3年
D. 4年
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举一反三：
[多选题]关于婴幼儿配方食品的说法，正确的是
A. 婴幼儿配方食品生产企业对出厂的婴幼儿配方食品实施逐批检验
B. 婴幼儿配方食品生产企业应当将食品原料、食品添加剂、产品配方及标签等事项向国务院食品药品监督管理部门备案
C. 婴幼儿配方乳粉的产品配方应当经国务院食品药品监督管理部门注册
D. 不得以分装方式生产婴幼儿配方乳粉，同一企业不得用同一配方生产不同品牌的婴幼儿配方乳粉
[单选题]医疗机构制剂批准文号(registered number of approval)的有效期为
A. 1年
B. 2年
C. 3年
D. 4年
[多选题]孕妇慎用的中成药有
A. 三妙丸
B. 天麻丸
C. 木香顺气丸
D. 十香止痛丸
E. 黄连上清丸
[单选题]某静脉注射药物，Xo=60mg，若初始血药浓度为10mg/L，其表观分布容积V为
A. 4L
B. 15L
C. 8L
D. 10L
E. 6L
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