【名词&注释】
大环内酯类(macrolides)、临床试验(clinical trial)、医疗机构(medical institutions)、第三类医疗器械、β-内酰胺类抗生素(β-lactam antibiotics)、儿童多动症(childhood hyperkinetic syndrome)、第二类精神药品、第一类精神药品、管理部门、食品药品监督管理
[多选题]生产、销售用于应对突发事件药品的假药、劣药的，依法从重处罚，所指突发事件包括
A. 自然灾害、事故灾难
B. 公共卫生事件
C. 药品断货
D. 社会安全事件
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举一反三：
[多选题]不能纳入国家基本药物目录遴选的范围包括
A. 含有国家濒危野生动植物药材的药品
B. 主要用于滋补保健作用，易滥用的药品
C. 非临床治疗首选的药品
D. 国家基本医疗保险药品目录（乙类）中的品种
[单选题]医疗机构门诊为一般患者开具第二类精神药品片剂，每张处方用量要求为
A. 1日常用量
B. 不超过15日常用量
C. 不超过3日常用量
D. 不超过7日常用量
[单选题]根据最高人民法院、最高人民检察院发布的《关于办理危害药品安全刑事案件适用法律若干问题的解释》，生产、销售劣药造成下列情形，应认定为“对人体健康造成严重危害”的是
A. 造成重度残疾的
B. 造成5人以上轻度残疾的
C. 造成轻伤或者重伤的
D. 造成重大突发公共卫生事件的
[单选题]药品注册管理办法适用范围不包括
A. 药品注册检验
B. 药品经营
C. 药品进口
D. 药品审批
E. 药物临床试验
[多选题]对β-内酰胺类抗生素有增效作用的是
A. 克拉维酸
B. 甲氧苄啶
C. 舒巴坦
D. 氨曲南
E. 克拉霉素
[单选题]经营实行备案管理的是
A. 第一类医疗器械
B. 第二类医疗器械
C. 第三类医疗器械
D. 所有医疗器械
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