根据《药品不良反应报告和检测管理办法》，国家药品监督管理部门

【名词&注释】

管理办法、处理方式(treatment method)、注册商标(registered trademark)、证明文件(documentary evidence)、二氢叶酸还原酶抑制剂、合成酶抑制剂(synthase inhibitor)、国家药品监督管理局、管理部门、细胞周期特异性药物(cell cycle specific agent)、所起作用

[多选题]根据《药品不良反应报告和检测管理办法》，国家药品监督管理部门根据药品不良反应监测中心的分析评价结果，采取的处理方式有。

A. 责令修改药品说明书
B. 暂停生产，销售和使用该药品
C. 对不良反应大的药品应当撤销药品批准证明文件，并予以公布
D. 对已被撤销批准证明文件的药品，要求将已生产的药品退回药品生产企业销毁处理
E. 对已被撤销批准证明文件的药品，要求将已销售的药品退回药品生产企业销毁处理

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举一反三：

[单选题]关于甲氨蝶呤，下列说法中错误的是

A. 是二氢叶酸还原酶抑制剂
B. 强酸条件下的水解产物是谷氨酸和蝶呤酸
C. 主要用于治疗急性白血病
D. 是二氢叶酸合成酶抑制剂
E. 大剂量引起中毒时，可用亚叶酸钙解救

[单选题]药品生产企业生产供上市销售的药品最小包装必须附有

A. 标签
B. 说明书
C. 执行标准
D. 注册商标

[单选题]下列不属于片剂制备常用四大辅料的是( )。

A. 稀释剂
B. 黏合剂
C. 崩解剂
D. 润滑剂
E. 助溶剂

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