【名词&注释】
质量检验(quality inspection)、高钾血症(hyperkalemia)、中药饮片(decoction pieces)、主要原因(main cause)、血尿酸(serum uric acid)、抵抗力(resistance)、国家药品标准、新适应症(new indication)、管理部门、人民政府(s government)
[单选题]按照药品补充申请的是
A. 对已上市药品改变剂型的注册申请
B. 对已上市药品改变给药途径的注册申请
C. 对已上市药品增加新适应症(new indication)的注册申请
D. 对已上市药品增加原批准事项的注册申请
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举一反三：
[多选题]根据《中华人民共和国药品管理法》，下列叙述错误的有
A. 药品生产工艺的改进，必须报国家药品监督管理部门备案
B. 中药饮片的炮制须遵循地市级药品监督管理部门制定的炮制规范
C. 药品生产工艺的改进，必须报省级药品监督办理部门批准
D. 中药饮片出厂前，生产企业必须对其进行质量检验
E. 生产药品必须有完整准确的生产记录
[单选题]缓泻药乳果糖的禁用人群
A. 高血压者
B. 高钾血症者
C. 乳酸血症者
D. 胰腺炎早期者
E. 闭角型青光眼
[多选题]糖皮质激素的不良反应包括
A. 骨密度降低
B. 胃溃疡
C. 青光眼
D. 儿童生长发育迟滞
E. 肾上腺皮质功能抑制
[单选题]氢氯噻嗪所致的主要不良反应
A. 血尿酸升高
B. 支气管痉挛
C. 血钠升高
D. 外周血肿
E. 血钾升高
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