
【名词&注释】
适用范围(scope of application)、药理作用(pharmacological action)、血尿酸水平(serum uric acid level)、中药饮片(decoction pieces)、基本准则(basic standard)、人工流产。、法定条件、《中药材生产质量管理规范》、广告批准文号、食品药品监督管理
[多选题]审批药品广告的审查机关向申请人发出复审通知的情形包括
A. 国家食品药品监督管理总局认为广告内容不符合规定
B. 省级以上广告监督管理机关提出复审建议的
C. 广告监督管理机关人员渎职的
D. 药品广告审查机关认为应当复审的其他情形
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举一反三:
[单选题]药品商品名称单字面积不得大于通用名称单字面积的
A. 四分之一
B. 三分之一
C. 二分之一
D. 一倍
[单选题]组织开展药品、医疗器械、化妆品质量管理规范相关的飞行检查的机构是
A. 中国食品药品检定研究院
B. CFDA食品药品审核查验中心
C. CFDA药品审评中心
D. CFDA药品评价中心
[单选题]一些权威性较高的二次文献中,记载做皮肤敏感试验的药品是
A. 链霉素注射剂
B. 青霉素钠注射剂
C. 玻璃酸酶注射剂
D. 鱼肝油酸钠注射剂
E. 细胞色素C注射剂
[单选题]根据《药品经营质量管理规范》,关于药品批发企业药品收货与验收的说法,正确的是
A. 实施批签发管理的生物制品,抽样验收时必须开箱检查
B. 对包装异常、零货、拼箱的药品,抽样验货时应当开箱检查至最小包装
C. 冷藏、冷冻药品如在阴凉库待验,应尽快进行收货验货,验收合格尽快送入冷库
D. 冷藏、冷冻药品到货时,应当查验运输方式及运输过程的温度记录、运输时间等质量控制状况,不符合温度要求的可以拒收
[单选题]《中药材生产质量管理规范》的适用范围是
A. 中药材种植的过程
B. 中药材生产企业采集与加工中药材的全过程
C. 中药材生产企业生产中药材(含植物、动物药)的全过程
D. 药品生产企业生产中药饮片的全过程
[单选题]患者,女,19岁,面部出现多个丘疹和脓疱,有脱皮表现,临床诊断为痤疮。外用制剂改善不佳,换用异维A酸片。使用异维A酸片的用药注意事项和用药指导,不包括( )
A. 用药前排除妊娠
B. 治疗期间或治疗后1个月内避免献血
C. 监测精神症状
D. 每1~3个月监测血尿酸水平
E. 每1~3个月监测肝功能
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