
【名词&注释】
生产经营(production and management)、台湾地区(taiwan)、胃肠道平滑肌(gastrointestinal smooth muscle)、第三类医疗器械、违法行为(illegal activities)、国家强制力、麦角胺咖啡因(ergotamine caffeine)、生产厂家(manufacturer)、明文规定(express provision)、食品药品监督
[填空题]2015年3月15日,在三亚市食品药品监督管理局的展位前,摆放着数十种各类不合格药品,其中几瓶产自香港的活络油和药品吸引了市民的目光。“我以前去香港时,总会为自己或家人朋友带一些港药,今天来到现场,发现一些港药不知为什么会摆在假冒伪劣商品中。”陈小姐百思不得其解。对此,该局稽查支队工作人员表示,一些香港药品虽然在香港方面经过批准,进行注册,并且有正规的生产厂家(manufacturer),但是在内地却没有进行注册没有得到批准,消费者使用出了问题,无法证明药品来源,在维权方面存在难度。
题目中提到的产自香港的活络油和药品在内地的注册申请属于
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举一反三:
[多选题]药品安全法律责任是指由于违反药品法律法规所应承担的法律后果,包括以下哪种构成要件
A. 以存在违法行为为前提
B. 有法律明文规定(express provision)
C. 有国家强制力保证执行
D. 由专门机关追究
[单选题]患者,女,25岁,要求药物流产,医师为其处方米非司酮片顿服,剂量应为
A. 250mg
B. 200mg
C. 150mg
D. 100mg
E. 50mg
[多选题]微球根据靶向性原理可分为( )。
A. 普通注射微球
B. 特殊注射微球
C. 栓塞性微球
D. 磁性微球
E. 生物靶向性微球
[多选题]以下药物中,推荐用于治疗反复性偏头痛的处方药有
A. 布洛芬
B. 地西泮
C. 罗通定
D. 苯噻啶
E. 麦角胺咖啡因(ergotamine caffeine)
[单选题]输血器是
A. 第一类医疗器械
B. 第二类医疗器械
C. 第三类医疗器械
D. 特殊用途医疗器械
[单选题]我国药品追溯体系的责任主体是
A. 零售药店
B. 医疗机构
C. 药品生产经营企业
D. 患者
[多选题]患者,男。因胃肠道平滑肌痉挛而致腹痛,来药店购买颠茄片,药师应提示顾客该药可能发生的不良反应有( )。
A. 口干
B. 排尿困难
C. 视力模糊
D. 心率减慢
E. 便秘
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