
【名词&注释】
辛伐他汀(simvastatin)、有效成分(effective components)、洛伐他汀(lovastatin)、医疗机构(medical institutions)、情节严重(gravity of the circumstances)、构成犯罪(a crime)、有关规定(related regulations)、非法所得(fraudulent gains)、过有效期、违反规定
[单选题]疾病预防控制机构、接种单位在接收或者购进疫苗时,索取的证明文件应保存至超过疫苗有效期几年备查
A. 1年
B. 2年
C. 3年
D. 5年
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举一反三:
[单选题]国家重点保护的野生药材物种实行三级管理,作为一级保护野生药材的是
A. 天冬
B. 茯苓
C. 羚羊角
D. 黄柏
[单选题]药品注册申请审批中,下列可实行特殊审批的是
A. 改变、增加或取消原批准事项的申请
B. 未在国内外获准上市的生物制品的申请
C. 增加新适应证的申请
D. 进口药品分包装的申请
[多选题]属于妊娠危险性X级的药物是
A. 缩宫素
B. 非那雄胺
C. 甲氨蝶呤
D. 维生素A
E. 阿莫西林
[多选题]关于蛋白同化制剂、肽类激素的销售与使用的说法,错误的有
A. 医疗机构蛋白同化制剂、肽类激素处方应当保存1年备查
B. 蛋白同化制剂应储存在专库或专柜中,双人双锁管理
C. 蛋白同化制剂、肽类激素的验收、检查、保管、销售和出入库登记记录应当保存至超过有效期3年
D. 药品零售企业已购进的新列入兴奋剂目录的蛋白同化制剂和肽类激素可以凭处方继续销售
[单选题]对违反规定擅自生产、收购、经营毒性药品的单位或者个人,处理错误的是
A. 没收其全部毒性药品
B. 按照非法所得(fraudulent gains)的2~5倍罚款
C. 给予警告
D. 构成犯罪的,依法追究刑事责任
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