
【名词&注释】
生产经营(production and management)、硅胶柱层析、质量指标(quality index)、法定代表人、密切相关(closely related)、国家食品药品监督管理局、药品批准文号、中药材、中药饮片、批准文号管理、医疗机构制剂许可证
[多选题]依照《中华人民共和国药品管理法》,没有实施批准文号管理的中药材
A. 不得批准生产
B. 可以被批准生产
C. 可以从不具有药品生产经营资格的企业购进药品批准文号
D. 不允许出口
E. 须经国务院药品监督管理部门批准,并发给
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举一反三:
[多选题]桑叶可用治( )
A. 风热感冒
B. 肝阳上亢
C. 热毒疮肿
D. 肺热燥咳
E. 麻疹不透
[多选题]下列可作为水丸的赋形剂的是
A. 水
B. 酒
C. 醋
D. 姜汁
E. 药汁
[多选题]依照《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》规定,《医疗机构制剂许可证》登记事项变更包括
A. 医疗机构名称的变更
B. 医疗机构类别的变更
C. 制剂室负责人的变更
D. 法定代表人的变更
E. 注册地址的变更
[多选题]医疗机构对申报制剂的要求有
A. 进行相应的临床前研究,包括处方筛选、配制工艺、质量指标、药理、毒理学研究等
B. 申请制剂所用的化学原料药及实施批准文号管理的中药材、中药饮片必须具有药品批准文号,并符合法定的药品标准
C. 制剂的名称应当按照国家食品药品监督管理局颁发的药品命名原则命名,必须由商品名称
D. 所使用的辅料和直接接触制剂的包装材料、容器等,应当符合国家食品药品监督管理局有关辅料、直接接触药品的包装材料和容器的管理规定
E. 说明书和包装标签应当按照规定印制,其文字、图案不得超出核准的内容,并需标注“本制剂仅限本医疗机构使用”字样
[多选题]欲使强心苷分子中所有的酰基水解,但内酯环不开裂,可采用
A. 碳酸氢钠水解
B. 碳酸氢钾水解
C. 氢氧化钙水解
D. 氢氧化钡水解
E. 氢氧化钠水解
[多选题]黄芪的显微特征是:
A. 纤维两端常裂成帚状
B. 具缘纹孔或网纹导管
C. 石细胞
D. 晶纤维
E. 淀粉粒
[多选题]能将甘草酸和甘草次酸分离的方法是
A. 硅胶柱层析
B. 中性醋酸铅沉淀
C. 胆甾醇沉淀
D. 氯仿-水液液萃取
E. 反相液相色谱
[多选题]温邪的共同特性主要有( )
A. 温热性质显著,致病后出现发热及相关的热象
B. 从外侵袭人体,从口鼻或皮毛而入,致病迅速
C. 致病与时令季节密切相关,故又称为时令温邪,或简称时邪
D. 在一定条件下可以相互影响或转化,如热灼成燥、热蒸湿动、寒郁化热等
E. 不同的温邪入侵部位有别,如风热病邪首先犯肺,暑热病邪径犯阳明,湿热病邪困阻太阴脾
[多选题]大黄素具有的性质是
A. 与Molish试剂反应具有棕色环
B. 与菲林试剂反应产生氧化亚铜沉淀
C. 与氢氧化钠溶液反应产生红色
D. 与对亚硝基二甲苯胺试剂反应产生蓝色
E. IR光谱中见到2个羰基吸收峰
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