医疗器械行业资格证书2021试题分析(03.02)

1. [多选题]《医疗器械经营企业许可证》许可事项变更包括( )。

A. 质量管理负责人^{(person in charge)}
B. 售后服务人
C. 注册地址
D. 仓库地址(包括增、减仓库)
E. 经营范围

2. [单选题]医疗器械产品注册：第一类^{(first kind)}医疗器械实行 ( )管理，第二类、第三类医疗器械实行产品注册管理。

A. 产品许可
B. 产品注册
C. 产品备案
D. 产品审批

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