
【名词&注释】
监督管理(supervision and management)、行政许可(administrative license)、管理办法、非处方药(otc)、第二类精神药品、广告宣传、医疗机构制剂配制质量管理规范、人民政府(s government)、符合规定(conforming to prescribed)、广告批准文号
[单选题]2013年12月全国人民代表大会常务委员会将原药品管理法的第十三条修正为“经省、自治区、直辖市人民政府(s government)药品监督管理部门批准药品生产企业可以接受委托生产药品”,根据该规定国家药品监督管理部门将药品委托生产行政许可职责下放到省级药品监督管理部门。这一法律适用过程体现( )
A. 不溯及既往原则
B. 全面审查原则
C. 法律条文到达时间的原则
D. 行政许可法定原则
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举一反三:
[单选题]关于合剂的叙述,不正确的是
A. 含挥发性成分的饮片宜先提取挥发性成分,再与余药共同煎煮
B. 若加蔗糖,除另有规定外,含蔗糖量应不高于20%(g/ml)
C. 应澄清,在贮存期间不得有发霉、酸败、异物、变色、产生气体或其他变质现象,不允许有沉淀
D. 根据需要可加入适宜的附加剂
E. 应密封,置阴凉处贮存
[单选题]可以取得广告批准文号,但只能在专业期刊进行广告宣传的药品是( )。
A. 医疗机构制剂
B. 非处方药
C. 处方药
D. 第二类精神药品
[单选题]个人设置的门诊部、诊所等医疗机构向患者提供的药品超出规定范围的
A. 按无证经营处罚
B. 按非法经营处罚
C. 按销售假药处罚
D. 按销售劣药处罚
[多选题]小青龙胶囊(合剂、颗粒、糖浆)的药物组成:( )、五味子、白芍、法半夏、炙甘草。
A. 大黄
B. 麻黄
C. 桂枝
D. 干姜
E. 细辛
[单选题]对《医疗机构制剂配制质量管理规范》的实施及制剂质量负责的是
A. 药剂部门负责人
B. 制剂室负责人
C. 药检室负责人
D. 医疗机构负责人
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