根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发［

【名词&注释】

中成药(chinese patent medicine)、医疗器械(medical device)、境内外上市、半透明(translucent)、蜜炼川贝枇杷膏、新适应症(new indication)、马兜铃酸I(aristolochic acid i)、灰白色(incanus)、长条形(long strip)、黄绿色(yellowish green)

[单选题]根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发［2015］44号），新药是指

A. 增加新适应症的已上市药品
B. 未曾在中国境内上市销售的药品
C. 未曾在中国境内外上市销售的药品
D. 改变剂型的已上市药品

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举一反三：

[单选题]天麻的性状特征是

A. 角质样，半透明。气微，味甘
B. 质坚实，断面较平整，略呈角质样。气微，味微苦涩
C. 质坚实，不易折断，断面黑色，微有光泽。气特异似焦糖，味甘、微苦
D. 质坚实，断面白色或灰白色^(incanus)，显粉性。气芳香，味辛、微苦
E. 体重，质坚实，断面灰绿色、黄绿色^{(yellowish green)}或灰白色^(incanus)。气微，味苦回甜

[单选题]治风热咳嗽宜用的是

A. 二陈丸
B. 急支糖浆
C. 小青龙合剂
D. 清肺抑火丸
E. 蜜炼川贝枇杷膏

[单选题]细辛的质量控制成分是

A. 马兜铃酸
B. 细辛脂素
C. 马兜铃酸I^{(aristolochic acid i)}
D. 细辛醚
E. 黄樟醚

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