医疗机构配制的制剂

【名词&注释】

质量检验(quality inspection)、净化系统(purification system)、软胶囊(soft capsule)、生物制品(biological products)、β-内酰胺(β-lactam)、化学药品(chemicals)、卫生行政部门(health administration)、管理部门、批准文号(registered number of approval)、医疗机构制剂许可证

[多选题]医疗机构配制的制剂

A. 须经国家药品监督管理部门批准后方可配制
B. 必须按照规定进行质量检验，合格的，凭医师处方在本医疗机构使用
C. 不得在市场上销售
D. 经国家或者省级药品监督管理部门批准，医疗机构配制的制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用

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举一反三：

[单选题]应当使用专用设施（如独立的空气净化系统）和设备的是

A. 高致敏性药品（如青霉素类）
B. 中药注射剂
C. β-内酰胺类药品
D. 某些激素类

[多选题]胶囊剂的崩解时限要求正确的是

A. 硬胶囊应30分钟内崩解
B. 硬胶囊应60分钟内崩解
C. 软胶囊应30分钟内崩解
D. 软胶囊应60分钟内崩解
E. 肠溶胶囊在盐酸溶液中2小时不崩解，但允许有许多细小的裂痕出现

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