
【名词&注释】
质量检验(quality inspection)、非处方药(otc)、食品药品监管、监管部门(supervision department)、检验报告书(written inspection report)、中药饮片生产、中药饮片调剂、企业资质(enterprise qualification)、广告批准文号、各个方面(every aspect)
[单选题]药品生产企业在企业所在地拟发布药品广告的要求是
A. 在发布地省级药品监督管理部门备案
B. 无须经过药品广告审查机关审查
C. 由发布地省级药品监督管理部门审查
D. 由发布地工商行政管理部门审查
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举一反三:
[多选题]根据《关于加强中药饮片监督管理的通知》,有关医疗机构使用中药饮片,说法正确的是
A. 医疗机构必须保证在储存、运输、调剂过程中的饮片质量
B. 医疗机构必须按照《医院中药饮片管理规范》的规定使用中药饮片
C. 严禁医疗机构从中药材市场或其他没有资质的单位和个人,违法采购中药饮片调剂使用
D. 医疗机构如加工少量自用特殊规格饮片,应将品种、数量、加工理由和特殊性等情况向所在省级以上食品药品监管部门备案
[单选题]药品临床评价具有"公正性和科学性"是基于
A. 应用医药学理论和实践的前沿知识
B. 药品临床评价重在实践
C. 在多学科新进展的基础上进行
D. 药品临床评价采用多中心、大样本、随机、双盲、对照的方法,经数理统计得出结论
E. 药品临床评价将疗效、不良反应、给药方案和价格一并进行比较
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