药品生产质量管理的基本要求包括

【名词&注释】

利多卡因(lidocaine)、相对湿度(relative humidity)、基本要求(basic requirements)、肝功能(liver function)、碳酸氢钠(sodium bicarbonate)、苯妥英钠(phenytoin sodium)、采取措施(take measures)、操作规程(operating rules)、转氨酶升高(transaminase elevation)、胃扩张(gastrectasis)

[多选题]药品生产质量管理的基本要求包括

A. 操作人员经过培训，能够按照操作规程^{(operating rules)}正确操作
B. 建立药品召回系统，确保能够召回任何一批已发运销售的产品
C. 降低药品发运过程中的质量风险
D. 调查导致药品投诉和质量缺陷的原因，并采取措施^{(take measures)}，防止类似质量缺陷再次发生

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举一反三：

[单选题]碳酸氢钠与胃酸中和时所产生的二氧化碳可导致

A. 胃胀、嗳气、呃逆
B. 心动过速
C. 腹泻
D. 转氨酶升高^{(transaminase elevation)}
E. 胃内压力降低

[单选题]储存药品库房相对湿度的控制上限是

A. 35%
B. 45%
C. 65%
D. 75%

[多选题]肝功能不全患者慎用的"蛋白结合率高"的药物有

A. 呋塞米
B. 保泰松
C. 利多卡因
D. 维拉帕米
E. 苯妥英钠

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