【导读】
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1. [多选题]“上市前药物临床评价阶段”的正确叙述是( )。
A. 初试验:临床药理学评价
B. Ⅰ期临床只有人体安全性评价
C. Ⅱ期临床试验:治疗作用的初步评价
D. Ⅲ期临床试验:新药获得批准试生产后的扩大的临床试验
E. Ⅳ期临床试验:上市后药品临床再评价阶段
2. [多选题]下列关于地西泮的说法,正确的是
A. 口服安全范围较大
B. 其作用是间接通过增强GABA实现
C. 长期应用可产生耐受性
D. 大剂量对呼吸中枢有抑制作用
E. 为典型的药酶诱导剂
3. [多选题]《医疗机构制剂注册管理办法》试行规定,不得作为医疗机构制剂申报的品种包括
A. 市场上没有供应的品种
B. 含有未经国家食品药品监督管理总局批准的活性成分的品种
C. 中药注射剂
D. 中药、化学药组成的复方制剂
E. 除变态反应原外的生物制品
4. [多选题]与强心甙合用易引起心律失常的药物有
A. 奎尼丁
B. 氯化钠
C. 氯化钾
D. 氢化可的松
E. 氢氢噻嗪