【导读】
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1. [单选题]设立新药监测期的国产药品,自取得批准证明文件之日起,应当定期提交安全性更新报告直至首次再注册,此处定期指
A. 每30日
B. 每半年
C. 每1年
D. 每3年
E. 每5年
2. [单选题]互联网药品信息服务分为
A. 5类
B. 3类
C. 2类
D. 4类
3. [单选题]下列可不按新药申请程序申报的药品注册申请是
A. 新药申请
B. 已上市药品由普通片剂改为缓释片剂的申请
C. 注射剂仿制药申请
D. 已上市药品增加新的适应证的申请
E. 生物制品仿制药申请
4. [单选题]药品批发企业购进药品应建立购进记录,内容包括
A. 品名、规格、厂名、生产批号
B. 供货单位、购进数量和复核人
C. 药品生产企业、商品名、生产批号、规格
D. 供货单位、品名、厂名、购进数量、购进日期和复核人
E. 药品的品名、剂型、规格、有效期、生产厂商、供货单位、购进数量、购进日期