【导读】
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1. [多选题]试剂的质量保证,包括
A. 所有试剂日常质控必须每日进行
B. 新批号投入临床使用前进行性能评估
C. 新货次投入临床使用前进行性能评估
D. 日常质控,各种试剂日常质控频率不相同
E. 相同批号不同货次的试剂只需做一次性能评估,即可投入临床使用
2. [多选题]质量手册
A. 规定了质量管理体系的人员组成
B. 规定了质量管理体系的文件组成
C. 质量手册绝对不可以包括程序文件
D. 程序文件的规定要服从质量手册的规定
E. 质量手册是医学实验室最高层次的文件
3. [多选题]关于分子诊断样品留取的具体要求,叙述正确的有()
A. 使用无DNase和(或)无RNase的一次性密闭容器
B. 全血样品使用肝素抗凝
C. 用于HCV RNA扩增检测的血样品宜尽快分离血浆
D. 骨髓样品可采用EDTA或枸橼酸盐抗凝处理
E. 肿瘤组织应尽可能采用石蜡包埋
4. [多选题]关于生物安全的防护水平分级和要求错误的是()
A. BSL-4为最低级别,依据标准的实验室程序可以进行开放操作。针对的微生物危害极少,对成人不会造成感染,如棒状杆菌等
B. BSL-2一般用于具有中等危险性、能引起人类不同程度感染的病原体,如沙门菌属、HBV等
C. BSL-2应具备生物安全柜和密封的离心管,以防止泄漏和气溶胶产生
D. BSL-3用于具有明显危害的、可以通过空气传播的病原微生物,如结核分枝杆菌、伯氏立克次体等
E. BSL-1用于能引起人类致死性感染、可能通过空气传播或者目前尚无疫苗等有效治疗方法的病原微生物,如出血热病毒等