【导读】
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1. [单选题]批准开办药品零售企业并发给《药品经营许可证》的部门是
A. 国家药品监督管理部门
B. 省级药品监督管理部门
C. 市级以上药品监督管理部门
D. 县级以上药品监督管理部门
2. [单选题]中药品种一级保护的期限是
A. 6个月
B. 1年
C. 5年
D. 7年
E. 分别为30年、20年、10年
3. [单选题]新的不良反应是指
A. 新发现的不良反应
B. 最新发布的不良反应报告信息中的不良反应
C. 药品说明书(drug instruction)或者有关文献资料上未收载的不良反应
D. 国内新报道的不良反应
E. 国外新报道的不良反应
4. [单选题]新药临床试验申请过程中，药品监督管理部门需要对临床试验进行
A. 初审和现场核查
B. 第二次技术审评
C. 生产现场检查
D. 标准品审查
E. GMP
