2023辽宁药士初级资格历年考试试题试卷(2R)

1. [单选题]批准麻醉药品、精神药品生产企业的部门是

A. 国家药品监督管理部门
B. 省级药品监督管理部门
C. 国家或省级药品监督管理部门
D. 设区的市级药品监督管理部门

2. [单选题]为了实施以提供信息和知识的形式对患者给予关怀等药学服务，门诊药房应采用

A. 窗口发药
B. 柜台发药
C. 小窗口发药
D. 大窗口发药
E. 大窗口或敞开式柜台发药

3. [单选题]药品生产企业对本企业上市5年以内的药品的安全有效问题进行密切追踪，并随时收集所有可疑不良反应病例，对其中严重、罕见或新的药品不良反应病例，须用有效方式快速报告，最迟不超过几个工作日

A. 5
B. 10
C. 15
D. 20
E. 30

4. [单选题]普通商业连锁超市的分店

A. 总店统一采购
B. 各店自由采购
C. 可以代销企业产品
D. 可销急需甲类非处方药^(otc)
E. 和总店一致

5. [单选题]根据药品安全隐患的严重程度，药品召回分为：使用该药品一般不会引起健康危害，但由于其他原因需要收回的是

A. 一级召回：
B. 二级召回：
C. 三级召回：
D. 四级召回

6. [单选题]药品说明书应当包含哪些内容，用以指导安全、合理使用药品

A. 药品安全性
B. 药品有效性
C. 药品的用法
D. 药品的用量
E. A+B

7. [单选题]根据《中药品种保护条例》：可以申请中药一级保护品种的是

A. 从天然药物中提取的有效物质及制剂
B. 医疗用毒性中药饮片
C. 相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品
D. 国家重点保护野生药材

8. [单选题]不需要依《药品管理法》和《实施条例》实施批签发制度管理的药品是

A. 注射剂
B. 血液制品
C. 用于血液筛查的体外诊断试剂
D. 国家规定的其他生物制品
E. 疫苗类制品

9. [单选题]互联网药品信息服务分为

A. 处方药与非处方药^(otc)两类
B. 一般药品与特殊药品两类
C. 面向公众与面向专业人员两类
D. 经营性与非经营性两类

10. [单选题]关于药品不良反应，以下叙述正确的是

A. 是指合格药品在正常用法用量下出现的
B. 出现的与用药目的无关的反应
C. 出现的意外有害反应
D. 药品说明书中未载明的
E. 以上均正确

11. [单选题]国家将非处方药^(otc)分为甲、乙两类的分类依据是

A. 有效性
B. 安全性
C. 经济性
D. 均一性
E. 稳定性

12. [单选题]对特定疾病有显著疗效的中药品种，申请中药保护品种的保护期和最长的延长保护期分别为

A. 7年、7年
B. 7年、10年
C. 10年、10年
D. 20年、20年

13. [单选题]下列不属于医疗用毒性中药品种的是

A. 闹羊花
B. 石斛
C. 雄黄
D. 雪上一枝蒿

14. [单选题]商业贿赂行为的查处机关是

A. 药品监督管理部门
B. 卫生行政管理部门
C. 县级以上工商行政管理部门
D. 检察机关
E. 人民法院

15. [单选题]药品生产企业可以从事以下活动

A. 在药品集贸市场^{(fair trade market)}销售本企业生产的药品
B. 将处方药销售给非处方药^(otc)经营单位
C. 销售更改生产批号但质量合格的药品
D. 销售说明书、标签、药品批准文号不符合规定的药品
E. 在外地设立办事机构^{(administrative body)}销售本企业生产的药品

16. [单选题]标签上必须印有规定标志的药品不包括

A. 麻醉药品
B. 外用药品
C. 处方药
D. 放射性药品
E. 医疗用毒性药品

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