1. [单选题]《医疗器械召回管理办法(试行)》已于( )年6月28日经卫生部部务会议审议通过,现予以发布,自( )年7月1日起施行。
A. 2010年,2011年
B. 2000年,2001年
C. 2011年,2012年
2. [单选题]在中华人民共和国境内从事医疗器械的( )单位和个人,应当遵守《医疗器械监督管理条例》。
A. 研制、生产、经营、使用、监督管理
B. 研制、生产、经营、使用
C. 生产、经营、使用、监督管理
3. [单选题]新版《医疗器械经营监督管理办法》已于2014年6月27日经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过,自 ( )起施行。
A. 2014年6月1日
B. 2014年7月1日
C. 2014年9月1日
D. 2014年10月1日
4. [多选题]我国医疗器械的产品标准分为( )。
A. 国家标准
B. 行业标准
C. 注册产品标准
D. 企业标准
5. [单选题]生产第二类医疗器械的,由( )负责注册审查批准,并发给医疗器械注册证书.
A. 国家食品药品监督管理部门
B. 省食品药品监督管理部门
C. 设区市食品药品监督管理部门
6. [单选题]亚急性脑外伤行CT增强扫描是为了发现
A. 皮下血肿
B. 颅底血肿
C. 等密度血肿
D. 脑出血
E. 脑挫裂伤
7. [单选题]未取得医疗器械注册证书而生产医疗器械产品,违法所得在1万元以上的,没收违法产品和违法所得,并处以违法所得( )罚款。
A. 1-3倍
B. 2-4倍
C. 3-5倍
8. [单选题]关于胸部后前立位显示标准的叙述,错误的是()
A. 肺尖充分显示
B. 肩胛骨投影于肺野之内
C. 膈肌包括完全,且边缘锐利
D. 心脏纵隔边缘锐利
E. 两侧胸锁关节对称
9. [多选题]下列关于拔罐器的特点叙述正确的是( )
A. 竹罐取材容易、制作简单、吸拔力强,但易燥裂漏气
B. 陶瓷罐吸拔力强,但体积重,易于破碎
C. 玻璃罐透明、吸附力大,但传热快,易于破碎
D. 抽气排气罐吸附力可随意调节,不易破碎
10. [单选题]行政许可有效期限(valid period)未延续的,行政机关应当依法办理有关行政许可的( )手续
A. 撤销
B. 注销
C. 吊销