【导读】
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1. [单选题]关于制药企业洁净厂房内工作服(coverall)的表述与《药品生产质量管理规范》规定不符合的是()
A. 工作服(coverall)的选材、式样及穿戴方式应与生产操作(production operation)和洁净级别的要求相适应
B. 不同洁净操作区的工作服(coverall)应制定统一的清洗周期和灭菌方法
C. 不同洁净区域的工作服(coverall)不得混用
D. 工作服(coverall)的质地应光滑、无静电、不脱落纤维和颗粒性物质
E. 工作服(coverall)应按洁净级别的要求使用各自的清洗设施
2. [单选题]缓冲室、传递柜、传递窗等缓冲设施的两门应保持的状态是()
A. 只有在物料传递时才可同时打开,在不工作时,注意关闭传递柜(或)窗的门
B. 不能同时打开,在不工作时,注意关闭传递柜(窗)的门
C. 不能同时打开,在不工作时,注意至少关闭传递柜(窗)一侧的门
D. 只有在物料传递时才可同时打开,在不工作时,注意至少关闭传递柜(窗)一侧的门
E. 只有在物料传递时才可同时打开,在不工作时,只要关闭传递柜(窗)一侧的即可
3. [单选题]1989年1月22日生产的药品,有效期为三年,其失效日期为()
A. 1992年1月22日
B. 1992年1月21日
C. 1992年1月23日
D. 1993年1月30日
E. 1992年12月30日
4. [单选题]制药企业生产纯化水的制备工艺流程有()
A. 原水→预处理→阴离子交换→阳离子交换→混合床→纯化水
B. 原水→预处理→阳离子交换→阴离子交换→混合床→纯化水
C. 原水→阴离子交换→阳离子交换→预处理→混合床→纯化水
D. 原水→阳离子交换→阴离子交换→预处理→混合床→纯化水
5. [单选题]下列关于颗粒剂的叙述,错误的是()
A. 颗粒剂都要求溶解在水中服用
B. 颗粒剂分为可溶性颗粒剂(soluble drug granules)、混悬性颗粒剂及泡腾性颗粒剂
C. 颗粒剂还有肠溶颗粒剂、缓释颗粒剂等
D. 颗粒剂是指药物与适宜的辅料制成的具有一定粒度的干燥颗粒状(granular)制剂
E. 药物与适宜的辅料制成的干燥粉末状或细粒状制剂称为细粒剂