
【名词&注释】
质量标准(quality standard)、硝酸甘油(nitroglycerin)、相互关系(relationship)、研究者(researchers)、β-内酰胺类抗生素(β-lactam antibiotics)、药品说明书(drug instruction)、说明书和标签、β内酰胺类抗生素(β-lactam antibiotic)、非处方药说明书、参考答案
[多选题]属于单环β-内酰胺类抗生素的药物是
A. 西司他丁
B. 氨曲南
C. 克拉维酸
D. 亚胺培南
E. 沙纳霉素
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举一反三:
[多选题]根据《药品说明书和标签管理规定》,关于药品说明书内容,说法错误的是
A. 药品说明书禁止使用未经注册的商标
B. 药品说明书应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味
C. 注射剂的说明书应当列出所用的全部辅料名称
D. 非处方药说明书应当列出所用的全部辅料名称
E. 口服缓释制剂的说明书应当列出所用的全部辅料名称
[多选题]遇光易分解,配制和应用时应避光的是
A. 哌唑嗪
B. 硝普钠
C. 硝酸甘油
D. 肼屈嗪
E. 普萘洛尔
[多选题]以下关于QbD理念的叙述错误的是( )
A. 是指质量不是通过检验实现的,而是通过设计赋予的
B. 根据QbD理论,研究者需要对各个影响因素的作用机制及其相互关系,开展深入和系统的研究
C. 其主旨是药品的制剂处方和工艺参数的合理设计是其质量的根本保障,而成品的测试只是质量的验证
D. 常用单变量的实验数据来优化处方和制备工艺参数,并根据实验数据来确定质量标准
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