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职业技能鉴定2022医疗器械行业初级资格历年考试试题及答案(2Z)

来源: 不凡考网    发布:2022-09-19     [手机版]    
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1. [单选题]《医疗器械经营企业许可证》有效期为( )。

A. 4年
B. 5年
C. 6年


2. [多选题]食品药品监督管理部门对医疗器械经营企业的监督检查的主要内容包括( )。

A. 企业名称、企业法定法人代表或者负责人及质量管理人员变动情况
B. 营业场所、存储条件及主要存储设备、设备情况
C. 企业注册地址及仓库地址变动情况
D. 经营范围等重要事项的执行和变动情况的和企业产品质量制度的执行情况


3. [单选题]国家对医疗器械实行分类注册管理,境内第三类医疗器械由( )核发注册证。

A. 由设区的市级(食品)药品监督管理机构
B. 由省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门
C. 由国家食品药品监督管理局


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