2022医疗器械行业资格证书模拟考试库141

1. [单选题]《医疗器械经营企业许可证》管理办法于,2004年( )月25日，经国家食品药品监督管理局局务会审议通过,自2004年( )月9日起施行。

A. 6,8
B. 7,8
C. 8,9

2. [单选题]新版《医疗器械经营监督管理办法》已于2014年6月27日经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过，自 ( )起施行。

A. 2014年6月1日
B. 2014年7月1日
C. 2014年9月1日
D. 2014年10月1日

3. [单选题]《医疗器械注册证》有效期^{(period of validity)}为( )

A. 4年
B. 5年
C. 6年

4. [单选题]处于外加静磁场中的质子磁矩是指和外加静磁场方向一致的质子与方向相反的质子的角动量总和的()

A. 比值
B. 乘积
C. 差值
D. 平方和^{(sum of squares)}
E. 平方差

5. [多选题]对发生不良事件的医疗器械，生产企业所能采取的补救措施主要有( )。

A. 警示
B. 修正
C. 召回
D. 停用
E. 改进
F. F.对单个器械的修理

6. [多选题]需要冷藏、冷冻运输的医疗器械装箱、装车作业时，应当由专人负责，并符合以下要求： ( )

A. 车载冷藏箱或者保温箱在使用前应当达到相应的温度要求
B. 应当在冷藏环境下完成装箱、封箱工作
C. 装车前应当检查冷藏车辆的启动、运行状态，达到规定温度后方可装车

7. [单选题]增强扫描时，造影剂量要比常规剂量小的部位是()

A. 肝脏增强
B. 脑垂体增强
C. 脑增强
D. 乳腺增强
E. 心肌灌注

8. [单选题]医疗器械广告是哪级部门批准( )

A. 省级食品药品监督管理部门
B. 市级食品药品监督管理部门
C. 国家食品药品监督管理部门

9. [多选题]医疗器械不良事件( )。

A. 获准上市的质量合格的医疗器械
B. 未经注册的产品。
C. 正常使用情况下发生的。
D. 导致或者可能导致人体伤害的各种有害事件

10. [单选题]行政复议行政诉讼期间，具体行政行为( )执行.

A. 停止
B. 一般不停止
C. 绝对不停止

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