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关于制药企业洁净厂房内工作服的表述与《药品生产质量管理规范》

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  • 【名词&注释】

    溶解度(solubility)、饮用水(drinking water)、去离子水(deionized water)、不符合(inconformity)、相适应、柏子仁(platyciad semen)、工作服(coverall)、生产操作(production operation)、饱和水溶液(saturated aqueous solution)

  • [单选题]关于制药企业洁净厂房内工作服(coverall)的表述与《药品生产质量管理规范》规定不符合的是()

  • A. 工作服(coverall)的选材、式样及穿戴方式应与生产操作(production operation)和洁净级别的要求相适应
    B. 不同洁净操作区的工作服(coverall)应制定统一的清洗周期和灭菌方法
    C. 不同洁净区域的工作服(coverall)不得混用
    D. 工作服(coverall)的质地应光滑、无静电、不脱落纤维和颗粒性物质
    E. 工作服(coverall)应按洁净级别的要求使用各自的清洗设施

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  • 举一反三:
  • [单选题]注射用水为纯化水经蒸馏所得的水,水质应符合《中华人民共和国药典》(2000年版)规定的()
  • A. 注射用水标准
    B. 纯水标准
    C. 生活用水标准
    D. 饮用水标准
    E. 去离子水标准

  • [单选题]下列关于增加药物溶解度方法的叙述,正确的是()
  • A. 加助溶剂
    B. 搅拌
    C. 粉碎
    D. 加热

  • [单选题]柏子仁宜采用()方法粉碎
  • A. 水飞法
    B. 加液研磨法
    C. 蒸罐法
    D. 串油法
    E. 串料法

  • [单选题]单糖浆是指单纯糖浆的近饱和水溶液(saturated aqueous solution),糖浆的浓度为()。
  • A. 85%(g/ml)
    B. 85%(g/g)
    C. 60%(g/ml)
    D. 60%(g/g)
    E. 45%(g/ml)

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