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在新药临床试验中如发生严重不良反应事件,研究者应采取什么措施

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  • 【名词&注释】

    溃疡性结肠炎(ulcerative colitis)、普通型(common type)、银屑病关节炎(psoriatic arthritis)、血脑屏障(blood-brain barrier)、长春新碱(vincristine)、血液循环(blood circulation)、氨甲蝶呤(methotrexate)、行政部门(administrative department)、生产厂家(manufacturer)、管理部门

  • [多选题]在新药临床试验中如发生严重不良反应事件,研究者应采取什么措施

  • A. 立即对受试者进行适当治疗
    B. 报告药品监督管理部门、卫生行政部门(administrative department)、申办者和伦理委员会
    C. 研究者在报告上签名并注明日期
    D. 与受试者及其家属讨论赔偿
    E. 向上级部门申请中止临床试验

  • 查看答案&解析
  • 举一反三:
  • [多选题]干扰核酸生物合成的药物是
  • A. 依托泊苷
    B. 氮芥
    C. 长春新碱
    D. 氨甲蝶呤(methotrexate)
    E. 达那唑

  • [多选题]某些药物经胃肠道给药,在尚未吸收进入血液循环之前,在肠黏膜和肝脏被代谢,而进入血液循环的原药量减少的现象
  • A. 表观分布容积
    B. 血脑屏障
    C. 肝脏
    D. 肝肠循环
    E. 首过效应

  • [多选题]女性,32岁。3个月来发热,乏力伴消瘦。查体:左侧颈部,右侧腹股沟可触及数个黄豆大小的淋巴结,脾肋下4cm,肝未触及。血象正常,血沉80mm/h,淋巴结活检为混合细胞型,骨髓穿刺涂片无明显异常所见。则该患者疾病临床分期应为
  • A. ⅠB期
    B. ⅡA期
    C. ⅡB期
    D. ⅢB期
    E. Ⅳ期

  • [多选题]溃疡性结肠炎、Crohn病等炎症性肠病相关的脊柱关节病
  • A. 强直性脊柱炎
    B. Reiter综合征
    C. 反应性关节炎
    D. 银屑病关节炎
    E. 炎症性肠病关节炎

  • [多选题]男性,20岁,2天来发热、全身不适,1天来神志不清,伴抽搐,于1月20日来诊,T40℃,BP70/50mmHg(9.3/6.7kPa),皮肤散在淤点、淤斑,颈强,克氏征(+),巴氏征(+)。诊断应首先考虑( )
  • A. 败血症
    B. 流脑(普通型)
    C. 流脑(休克型)
    D. 流脑(脑膜脑炎型)
    E. 流脑(混合型)

  • [多选题]作用于α、β不饱和内酯环的反应是
  • A. Kahlenberg反应
    B. Rosen-Heimer反应
    C. Kesting-Craven反应
    D. Legal反应
    E. 对硝基苯肼反应

  • [多选题]抗菌药物治疗应用的基本原则不包括
  • A. 细菌感染为应用抗菌药物的指征
    B. 根据病原种类和细菌药敏试验结果选药
    C. 根据药物抗菌作用特点及药动学特点选药
    D. 根据生产厂家(manufacturer)选用抗菌药
    E. 根据患者病情、病原菌及抗菌药物特点制订治疗方案

  • [多选题]《麻黄素管理办法》规定,不包括
  • A. 草酸麻黄素
    B. 盐酸麻黄素
    C. 草质麻黄茎
    D. 硫酸麻黄素
    E. 麻黄浸膏粉

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