1. [单选题]用于维持生命,对人体具有潜在危险的医疗器械属于( )
A. 第一类
B. 第二类
C. 第三类
2. [单选题]企业申办《医疗器械经营许可证》时,省食品药品监督管理部门自受理之日起( )个工作日(working day)作出是否核发《医疗器械经营企业许可证》的决定。
A. 15
B. 30
C. 45
3. [单选题]关于快速自旋回波的叙述,错误的是()
A. 简称FSE
B. 两个90°脉冲之间的时间为TR
C. 一次激发可以采集K空间的几行
D. FSE比SE减少了人体的射频能量累积
E. 成像速度比SE快
4. [单选题]一次性使用无菌医疗器械(disposable aseptic medical instruments)后,应当( )。
A. 报废处理
B. 按规定销毁,并做记录
C. 清洗消毒后可以重复使用
5. [单选题]国家对医疗器械实行分类注册管理,境外第二类、第三类医疗器械由( )核发注册证。
A. 由设区的市级(食品)药品监督管理机构
B. 由省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门
C. 由国家食品药品监督管理局