
【名词&注释】
政府部门(government department)、法律依据、经济、社会效益、中药材生产质量管理规范、法定标准、管理部门、药品临床试验(the clinical researches of medicine)
[单选题]GLP指的是( )
A. 药品生产质量管理规范
B. 药品临床试验(the clinical researches of medicine)管理规范
C. 药品经营质量管理规范
D. 药品非临床研究质量管理规范
E. 中药材生产质量管理规范
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举一反三:
[多选题]在散剂的制备过程中,目前常用的混合方法有
A. 过筛混合
B. 搅拌混合
C. 对流混合
D. 研磨混合
E. 扩散混合
[多选题]药事管理的意义是( )
A. 保障公民用药安全、有效、经济、合理、方便、及时和生命健康
B. 体现国家和政府对公众健康利益的关心
C. 提高药品监督管理部门的监管水平
D. 提高药事组织的经济、社会效益水平
E. 为微观药事管理提供法律依据、法定标准和程序
[多选题]《中国药典》中,溶液后记注的"1→100"符号是指( )
A. 固体溶质1.0g,加溶剂100mL制成的溶液
B. 液体溶质1.0mL,加溶剂100mL制成的溶液
C. 固体溶质1.0g,加溶剂成100mL制成的溶液
D. 固体溶质1.0g,加溶剂成100mL制成的溶液
E. 固体溶质1.0g,加水(未指明何种溶剂时)100mL制成的溶液
[单选题]药事是指( )
A. 国家、政府部门及药事组织依法对药事活动
B. 保证公民用药安全、有效、经济、合理、方便、及时
C. 与药品的安全、有效、经济、合理、方便、及时使用相关的活动
D. 药事组织依法对药事活动施行的必要管理施行的必要管理
E. 国家及政府部门依法对药事活动施行的必要管理
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