并办药品生产企业,须经企业所有地升级药品监督管理部门批准并发

【名词&注释】

抗心律失常(antiarrhythmic)、石菖蒲(glassleaved sweetflag rhizome)、药理作用(pharmacological action)、中成药(chinese patent medicine)、藿香正气水、紫苏叶(perilla leaf)、苦杏仁(bitter almond)、相关规定(relevant regulations)、抗惊厥(anticonvulsant)、管理部门

[单选题]并办药品生产企业,须经企业所有地升级药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》根据药品管理法规相关规定^{(relevant regulations)},关于《药品生产许可证》管理的说法,错误的事( )

A. 生产地址变更或者增发生产车间属于《药品生产许可证》许可事项变更
B. 《药井生产许可证》变更许可事项,重新核发《药品生产许时证》正本的,变更后的《药品生产许可证》有效期按新核发的日期计算
C. 《药品生产许可证》许可事项变更,应当在发生变更30日前,向原发证机关提出交更申请
D. 《药品生产许可以证》有效期5年,有效期届满,需要继续生产药品的,应当按照规定申请换发

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举一反三：

[多选题]车前子的主治病证有

A. 湿热淋证
B. 暑湿水泻
C. 小便不利
D. 肝热目赤
E. 肺热咳嗽

[单选题]医院药学部门的管理工作模式为

A. 以患者为中心
B. 保障药品供应
C. 在科主任领导下工作
D. 以调剂、制剂和药品供应为主

[多选题]石菖蒲的主要药理作用有

A. 镇静催眠
B. 抗惊厥^{(anticonvulsant)}、解痉
C. 抗心律失常
D. 促进消化液分泌
E. 降血脂

[单选题]散寒止咳类中成药的代表性药物是

A. 养阴清肺丸
B. 通宣理肺丸
C. 蛤蚧定喘丸
D. 橘红丸
E. 藿香正气水

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