
【名词&注释】
行政许可(administrative license)、不良反应(adverse reaction)、质量保证(quality assurance)、抗感冒药(anti-cold-drug)、解热镇痛药(antipyretic analgesics)、处理方式(treatment method)、卫生行政部门(health administration)、符合要求(meet the requirement)、国家有关规定、预防措施。
[单选题]根据《药品经营质量管理规范》,药品批发企业对于质量可疑药品的处理错误的是
A. 存放于标志明显的专用场所,并有效隔离,不得销售
B. 怀疑为假药的,及时报告药品监督管理部门
C. 属于特殊管理的药品,按照国家有关规定处理
D. 对不合格药品应当退回生产企业
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举一反三:
[单选题]依据《化妆品卫生监督条例》,我国将化妆品分为特殊用途化妆品,非特殊用化妆品。下列属于非特殊用途的化妆品的是( )。
A. 染发类
B. 除斑类
C. 香水类
D. 防晒类
[多选题]国家药品监督管理部门根据药品不良反应监测中心的分析评价结果,采取的处理方式有
A. 责令修改药品说明书
B. 暂停生产、销售和使用该药品
C. 对不良反应大的药品应当撤销药品批准证明文件,并予以公布
D. 对已撤销批准证明文件的药品,要求退回药品生产企业或者经营企业销毁处理
[多选题]我国现行药事管理相关法律法规确定的行政许可有。
A. 药品生产许可
B. 药品临床研究许可
C. 进口药品上市许可
D. 药物临床前研究许可
E. 执业药师执业许可
[单选题]复方抗感冒药中,咖啡因的作用是
A. 解除鼻塞症状
B. 可减轻或消除卡他症状
C. 促进药物对病灶的扩散
D. 增强解热镇痛药的效果
E. 退热、缓解头痛和全身痛
[单选题]收货人员对到货药品应核对与对照
A. 随货同行单(票)和采购记录
B. 发票与单位许可证件
C. 采购记录和产品合格证明
D. 质量保证协议
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