
【名词&注释】
教科书(textbook)、精密度(precision)、亲和力(affinity)、医疗器械(medical device)、使用说明(operating instruction)、正确度(correctness)
[填空题]
某实验室HBV DNA检测可报告范围为5.0E+02~1.0E+09U/ml,现测得实验结果为1.89E+09U/ml。
可报告范围验证包括
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举一反三:
[多选题]实验室应选择预期用途经过确认的检验程序,首选程序可以是
A. 体外诊断医疗器械使用说明(operating instruction)中规定的程序
B. 公认/权威教科书中的程序
C. 经同行审议过的文章或杂志发表的程序
D. 国际公认标准或指南中的程序
E. 国家地区法规中的程序
[多选题]下面哪些是蛋白质芯片的特点
A. 特异性高
B. 亲和力强
C. 通量高
D. 对生物样品的纯度要求低
E. 可以直接用血清样品进行检测
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