【名词&注释】
临床试验(clinical trial)、管理办法、医疗保障(medical security)、医疗机构(medical institutions)、保证供应(assured the supply)、市场供应(market supply)、便于管理(convenient for managing)、使用方便(easy to use)、食品药品监督管理、价格合理(reasonable price)
[填空题]
莱美药业发布公告称，近日收到国家食品药品监督管理总局签发的药物临床试验批及审批意见通知件，公司的抗肿瘤药他米巴罗汀片和他米巴罗汀获批进行临床试验。
药物Ⅲ期临床试验的目的是
查看答案&解析
点击获取本科目所有试题
举一反三：
[多选题]根据2016年3月发布的《关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告》，化学药品新注册分类中按照新药程序申报的是
A. 境内外均未上市的创新药
B. 境内外均未上市的改良型新药
C. 境内申请人仿制境外上市境内未上市原研药品的药品
D. 境外上市的药品申请在境内上市
[单选题]《中国药典》规定，橡胶贴膏应检查( )。
A. 软化点
B. 粒度
C. 耐热性
D. 赋形性
E. 溶出度
[单选题]国家基本药物的遴选原则是
A. 临床常用、价格合理(reasonable price)、中西医并重、基本保障、市场供应充足
B. 临床必需、安全有效、价格合理(reasonable price)、使用方便(easy to use)、市场能够保证供应
C. 保证品种和质量、引入竞争机制、合理控制成本、方便购药和便于管理(convenient for managing)
D. 防治必需、安全有效、质诚优先、价格低廉、中西医并重、临床常用和基本能够配备
E. 防治必需、安全有效、价格合理(reasonable price)、使用方便(easy to use)、中西药并重、基本保障、临床首选和基本能够配备
[单选题]有关基本药物管理的说法，错误的是
A. 政府举办的基层医疗卫生机构不能配备、使用非基本药物
B. 政府举办的基层医疗卫生机构应全部配备、使用基本药物
C. 政府举办的基层医疗卫生机构配备使用的基本药物实行零差率销售
D. 基本药物全部纳入基本医疗保障药品报销目录，报销比例明显高于非基本药物
本文链接：https://www.zhukaozhuanjia.com/download/qz43e0.html
