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国家对医疗器械实行( )制度

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  • 【名词&注释】

    安全性(safety)、行政许可(administrative license)、有效率(effective rate)、治愈率(cure rate)、行政机关(administrative organ)、许可证(license)、绝对化(absolution)、说明书和标签、有效期限(valid period)

  • [单选题]国家对医疗器械实行( )制度

  • A. 生产许可证
    B. 质量认证
    C. 产品生产注册
    D. 安全认证

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  • 举一反三:
  • [多选题]医疗器械说明书和标签不得有下列内容( )
  • A. 含有“疗效最佳”、“保证治愈”、“包治”、“根治”、“即刻见效”、“完全无毒副作用”等表示功效的断言或者保证的;
    B. 含有“最高技术”、“最科学”、“最先进”、“最佳”等绝对化(absolution)语言和表示的;
    C. 说明治愈率或者有效率的;
    D. 与其他企业产品的功效和安全性相比较的;
    E. 含有“保险公司保险”、“无效退款”等承诺性语言的;
    F. F.利用任何单位或者个人的名义、形象作证明或者推荐的;
    G. G.含有误导性说明,使人感到已经患某种疾病,或者使人误解不使用该医疗器械会患某种疾病或者加重病情的表述,以及其他虚假、夸大、误导性的内容;
    H. H.法律、法规规定禁止的其他内 容。
    I. I.特殊储存、操作条件或者说明;
    J. J.以上全是

  • [单选题]与CT扫描分辨率无关的因素是:
  • A. 图像矩阵
    B. 扫描层厚
    C. 重建速度
    D. 扫描螺矩
    E. 焦点尺寸

  • [单选题]行政许可有效期限(valid period)未延续的,行政机关应当依法办理有关行政许可的( )手续
  • A. 撤销
    B. 注销
    C. 吊销

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